Торвакард 40 мг x 30 кап. фільм.

Prospect Torvacard 40 мг x 30 кап. фільм.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж ознаки хвороби, як і ви.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі.

Що ви знайдете в цій брошурі:

1. Що таке TORVACARD і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати TORVACARD

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати TORVACARD

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке TORVACARD і для чого він використовується

TORVACARD належить до класу лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками для регулювання концентрації ліпідів (жирів) у крові.

TORVACARD використовується для зниження рівня ліпідів у крові, відомого як холестерин

і тригліцериди, коли нежирна дієта та зміни способу життя були неефективними. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, TORVACARD також можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати TORVACARD

Не приймайте TORVACARD, якщо:

- у вас алергія на аторвастатин, будь-яке подібне ліки, що використовується для зниження значення

ліпіди в крові або будь-які інші інгредієнти цього препарату

- у вас є або коли-небудь був печінка

- у вас були ненормальні тести функції печінки

- ви жінка, яка може мати дітей і не застосовує ефективний метод контрацепції

- ви вагітні, ви маєте намір завагітніти

- якщо у вас є розлад м’язів, який називається міопатією (повторний або незрозумілий біль у м’язах)

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати TORVACARD.

Нижче наведено причини, чому TORVACARD може не підійти вам:

- якщо у вас раніше траплявся геморагічний інсульт у головному мозку або у вас є невеликі ділянки рідини в мозку, які сталися в результаті минулих інсультів.

- якщо у вас проблеми з нирками

- якщо у вас знижується функція щитовидної залози (гіпотиреоз)

- якщо у вас були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія розладів м’язів

- якщо раніше у вас були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліками, що застосовуються для зниження концентрації ліпідів (наприклад, іншими «статинами» або «фібратами»),

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість етилового спирту

- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки

- якщо вам більше 70 років.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати TORVACARD, якщо:

- у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, лікар повинен провести аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом TORVACARD, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів на м’язи, таких як рабдоміоліз, збільшується, якщо одночасно вводяться певні ліки (див. Розділ 2 «TORVACARD з іншими ліками»).

Поки ви лікуєтесь цим препаратом, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або у вас є фактори ризику діабету. У вас є фактори ризику діабету, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, надмірна вага або артеріальний тиск.

TORVACARD з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити дію TORVACARD або ефект інших ліків. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Як варіант, це може збільшити ризик або тяжкість побічних реакцій, включаючи значний стан м’язів, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:

- ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, наприклад циклоспорин,

- певні антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,

- інші ліки, що використовуються для регулювання концентрації ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,

- деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки, що використовуються для регулювання частоти серцевих скорочень, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон

- ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо.

- Інші лікарські засоби, про які відомо, що взаємодіють з TORVACARD, включають езетиміб (що знижує рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), оральні контрацептиви,

стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (застосовується для лікування головного болю та виразки шлунка), феназон (знеболюючий засіб) та антациди (ліки, що містять алюміній або магній)

- ліки, що продаються без рецепта: звіробій.

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

TORVACARD з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендації щодо адміністрування TORVACARD див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день через велику кількість

Грейпфрутовий сік може змінити ефекти TORVACARD.

Уникайте вживання занадто великої кількості алкоголю під час лікування цим препаратом. Для отримання додаткової інформації див. Пункт 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте TORVACARD, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не приймайте TORVACARD, якщо ви жінка дітородного віку, якщо не використовуєте ефективну контрацепцію.

Не приймайте TORVACARD, якщо ви годуєте груддю.

На сьогодні безпека препарату ТОРВАКАРД під час вагітності та лактації не продемонстрована.

Водіння та використання машин

Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати автомобілем. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.

TORVACARD містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати ТОРВАКАРД

Перед початком лікування лікар порекомендує дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися під час лікування препаратом ТОРВАКАРД.

Рекомендована початкова доза препарату ТОРВАКАРД становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Якщо ваш лікар вважає за необхідне, дозу можна збільшувати до отримання бажаного результату. Ваш лікар буде змінювати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза TORVACARD становить 80 мг один раз на день у дорослих та 20 мг один раз на день у дітей.

Таблетки TORVACARD слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку в той самий час доби.

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Тривалість лікування препаратом ТОРВАКАРД визначатиме ваш лікар.

Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект TORVACARD занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше TORVACARD, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток TORVACARD (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або найближчою лікарнею.

Якщо ви забули використовувати TORVACARD

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати TORVACARD

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату та ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

рідко: може вразити до 1 на 1000 людей

- важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити

великі труднощі з диханням

- важкий стан, що супроводжується лущенням і набряком шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах, статевих органах і лихоманкою. Транзиторні висипання на шкірі у вигляді червоно-рожевих плям, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворитися на пухирі.

- слабкість, болючість або біль у м’язах, і, зокрема, якщо ви одночасно погано почуваєтесь або маєте високу температуру тіла, це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів, яке може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками.

Дуже рідкісний: може вражати до 1 з 10 000 людей

- якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, вони можуть вказувати на розлад печінки. Вам слід якомога швидше зв’язатися зі своїм лікарем.

Інші побічні реакції можливі при застосуванні TORVACARD

загальний (можуть страждати до 1 із 10 осіб) включають:

- запалення дихальних шляхів, біль у горлі, носова кровотеча

- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, необхідно постійно уважно стежити за рівнем цукру в крові), збільшувати рівень креатинкінази в крові

- нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея

- біль у суглобах, м’язах та спині

- зміни результатів аналізів крові, які показують, як працює печінка.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб) включають:

- анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, потрібно пильно стежити за вмістом цукру в крові)

- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни смаку, втрата пам'яті

- повзання у вухах та/або голові

- блювота, відрижка, біль у верхній або нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі)

- гепатит (запалення печінки)

- висип на шкірі, висип і свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся

- біль у горлі, м’язова втома

- втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки щиколоток (набряки), висока температура тіла

- позитивні тести сечі на лейкоцити.

рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб) включають:

- несподівані кровотечі та синці

- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб) включають:

- алергічна реакція - симптоми можуть включати хрипи та раптовий біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс

- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, про які повідомляють при застосуванні статинів (ліки того ж класу)

• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку

• Цукровий діабет. Цей стан частіше спостерігається, якщо у вас підвищений рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага або артеріальний тиск. Ваш лікар контролюватиме, як довго ви приймаєте це ліки.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати TORVACARD

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP:”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить TORVACARD

- Діюча речовина - аторвастатин. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг/20 мг/40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).

- Інші компоненти:

Целюлоза мікрокристалічного ядра (Е460), важкий оксид магнію, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким заміщенням, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівка-гіпромелоза (E464), макрогол 6000, діоксид титану (E171), тальк.

Як виглядає TORVACARD та вміст упаковки

ТОРВАКАРД 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Двоопуклі, овальні, від білого до майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, розміром приблизно 9,0 х 4,5 мм.

ТОРВАКАРД 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до білого кольору, овальної форми, розміром приблизно 12,0 х 6,0 мм.

ТОРВАКАРД 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Двоопуклі, овальні, від білого до майже білого кольору таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром приблизно 13,9 х 6,9 мм.

Розміри упаковки: 30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробники

Власник дозволу на продаж

U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy, 102 37, Прага 10

виробників

U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy, 102 37, Прага 10

Нітрянська 100, 920 27 Глоговець,

За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником

власник дозволу на продаж.

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору згідно

наступні торгові назви:

Чеська Республіка TORVACARD 10/20/40

Польща TORVACARD 20.10.40

Болгарія. 10 мг/20 мг/40 мг .

Латвія ТОРВАКАРД 10/20/40 мг таблетки апвалот? S

Естонія TORVACARD 10/20/40 MG

Литва ТОРВАКАРД 10/20/40 мг ТАБЛЕТКИ PLÉVELE DENGTOS

Угорщина TORVACARD 10/20/40 MG FILMTABLETTA

Румунія TORVACARD 10/20/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Словацька Республіка TORVACARD 10/20 // 40:

Це Проспект було затверджено в червні 2013 року