Листок про товар

Ін’єкційна суспензія для собак

1. НАЗВА І АДРЕСА Власника дозволу на продаж та власника дозволу на виготовлення, відповідального за випуск партії, якщо інша

Власник дозволу на продаж та виробник:

Intervet International B.V.
Вім де Керверштраат 35
NL-5831 AN Boxmeer
Нідерланди

2. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРОДУКТА

Nobivac L4, суспензія для ін’єкцій для собак

3. ДЕКЛАРАЦІЯ (РЕЧОВИНА) АКТИВНИХ РЕЧОВИН ТА ІНШИХ ІНГРЕДІЄНТІВ (ІНГРЕДІЄНТІВ)

Кожна доза 1 мл містить:

Інактивовані штами лептоспіри:
- L. interrogans серогрупи Canicola серотип Portland-vere (штам Ca-12-000) ≥3550 U1
- L. interrogans серогрупи Icterohaemorrhagiae серотипу Копенгагені (штам Ic-02-001) ≥290 U1
- L. interrogans серогрупа Australis серотип Братислава ((штам As-05-073) ≥500 U1
- серогрупа L. kirschneri серотип Grippotyphosa Dadas (штам Gr-01-005) ≥650 U1

1 одиниця антигенної ІФА маси
допоміжні речовини:
Тіомерсал 0,1 мг

4 ПОКАЗАННЯ

Для активної імунізації собак проти:
- L. interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola для зменшення інфекції та виведення сечовивідних шляхів
- L. interrogans серогрупи Icterohaemorrhagiae серотипу Копенгагені для зменшення інфекції сечовивідних шляхів та виведення
- L. interrogans серогрупи Australis серотипу Братислава для зменшення інфекції
- L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang для зменшення інфекції та екскреції сечовивідних шляхів

Встановлення імунітету: 3 тижні.
Тривалість імунітету: 1 рік.

5. ПРОТИПОКАЗАННЯ

6. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

Після вакцинації протягом декількох днів після вакцинації може спостерігатися незначне тимчасове підвищення температури тіла (£ 1 ° C), що у деяких цуценят проявляється зниженням активності та/або зниженням апетиту.
Незначна запальна реакція (£ 4 см), яка іноді може бути твердою і болючою на дотик, може спостерігатися в місці ін’єкції. Будь-яка така місцева реакція зникне або чітко зменшиться через 14 днів після вакцинації. Іноді може спостерігатися транзиторна гостра гіперчутливість (анафілаксія).
Якщо ви помітили будь-які серйозні реакції або інші ефекти, про які не згадується у цій брошурі, повідомте про це своєму ветеринару.

7. ЦІЛОВІ ВИДИ

8. ДОЗИРОВАННЯ ДЛЯ КОЖНОГО ВИДУ, МАРШРУТУ І МЕТОДУ ВПРОВАДЖЕННЯ

Підшкірне вживання.
Перед введенням вакцину слід довести до кімнатної температури.
Дві щеплення однією дозою (1 мл) вакцини вводять кожні 4 тижні собакам віком від 6 тижнів.

Графік вакцинації:
Основна вакцинація: перша вакцинація може бути проведена у віці від 6 до 9 тижнів, а друга вакцинація - від 10 до 13 тижнів.
Ревакцинація: Собак слід щорічно ревакцинувати дозою вакцини (1 мл).
(*) У разі високого рівня успадкованих від матері антитіл рекомендується проводити першу вакцинацію у віці 9 тижнів.
У разі одночасного застосування 1 доза вакцини Nobivac, що містить вірус хвороби Карре, аденовірус собак типу 2 та/або компоненти парвовірусу, буде відновлена з однією дозою (1 мл) Nobivac L4. Змішані вакцини вводитимуть підшкірною ін’єкцією.

9. РАДИ З ПРАВИЛЬНОГО АДМІНІСТРУВАННЯ

Перед використанням вакцину слід довести до кімнатної температури.

10. ЧАК ЗАЧЕКАВАННЯ

11. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати в недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C)
Не зберігайте в холодильнику
Захистіться від світла

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці
Термін придатності після першого відкриття контейнера: 10 годин.
Термін придатності після розведення або відновлення вакцин Nobivac: 45 хвилин.

12. СПЕЦІАЛЬНЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Щеплюватимуть лише здорових тварин.
Його можна застосовувати під час вагітності.
Безпека вакцини не встановлена під час лактації.

Дані про безпеку та ефективність демонструють, що цю вакцину можна змішувати з вакцинами асортименту Nobivac, що містять вірус хвороби Карре, аденовірус собак типу 2 та/або компоненти парвовірусу для підшкірного введення.
Наявні дані про безпеку та ефективність, які демонструють, що цю вакцину можна вводити в той же день, але не змішувати з вакцинами Nobivac, що містять Bordetella bronchiseptica та/або компоненти вірусу парагрипу для інтраназального введення.

Немає інформації щодо безпеки та ефективності цієї вакцини при застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом, крім зазначених вище. Рішення використовувати цю вакцину до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу буде прийматися в кожному конкретному випадку.

Жодних побічних реакцій, крім згаданих у розділі 6, не спостерігалося після подвійної дози вакцини. Однак ці реакції можуть бути більш важкими та/або тривати довше. Наприклад, місцеві реакції можуть спостерігатися в місці ін’єкції, яке може бути менше 5 см у діаметрі і може зайняти більше 5 тижнів, щоб повністю зникнути.

Не змішуйте з іншими ветеринарними лікарськими засобами, крім згаданих вище.

13. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО УТИЛИЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО ПРОДУКЦІЇ ТА ВІДХОДІВ МАТЕРІАЛІВ, ЩО БУДЕ

Будь-який невикористаний ветеринарний лікарський засіб або відходи, отримані з таких ветеринарних лікарських засобів, слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

14. ДАТА, ЯКОЙ ОСТАННІЙ СТВЕРДЕНО ЛИСТОВИНУ

15. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Ми пакуємо:
Коробка з 5, 10, 25 або 50 флаконами по 1 мл (1 доза).
Коробка з 1 флаконом по 10 мл (10 доз).
Не всі типи упаковки можна продати.
Дані in vitro та in vivo щодо нецільових видів свідчать про те, що вакцина може забезпечити ступінь перехресного захисту від L. interrogans серогрупи Icterohaemorrhagiae серотипу Icterohaemorrhagiae та L. kirschneri серогрупи Grippotyphosa серотипу Grippotyphosa.