Фемостон нараховує 1 мг/5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Що таке Фемостон і для чого він використовується

Фемостон конті - це лікарський засіб, що складається з комбінації 2 синтетичних гормонів, подібних до гормонів, що виробляються організмом, і застосовується в гормонозамісній терапії (ТТГ). Femoston conti призначений лише жінкам у постменопаузі, у яких не було періоду менструації (кровотечі) принаймні 12 місяців і які не перенесли операцію з видалення матки (гістеректомія). У цих жінок Фемостон конті полегшує симптоми, що виникають під час менопаузи, симптоми, спричинені відсутністю секреції естрогену.

Фемостон конті також призначений для профілактики остеопорозу у жінок в постменопаузі, у яких підвищений ризик переломів і які не можуть використовувати інші ліки або які, як було доведено, неефективні у профілактиці остеопорозу. Фемостон конті не викликає щомісячних кровотеч (менструацій), але якщо ви насправді не в постменопаузі, у вас більше шансів мати нерегулярні вагінальні кровотечі або плями крові. Приблизно у віці 54 років більшість жінок перебувають у постменопаузі.

Менопауза - це період життя будь-якої жінки, у яєчниках якої вже не виділяються статеві гормони. В результаті з’являються такі симптоми, як менструація, припливи, нічне потовиділення, важкий сон, нервозність, сухість піхви.

Постменопаузальний остеопороз - це стан, який виникає у жінок після менопаузи, при якому кістка стає слабшою, більш крихкою і схильною до переломів після падіння або перенапруження. Фемостон конті містить естрадіол та дидрогестерон. Ці гормони замінюють гормони естроген і прогестерон, що виробляються яєчниками від статевого дозрівання до менопаузи. Естрадіол замінює природний естроген, контролюючи симптоми клімаксу та забезпечуючи захист від остеопорозу. Дідрогестерон - це штучно вироблена форма прогестерону, дуже схожа на прогестерон, природним чином присутній в жіночому організмі. Жінкам у постменопаузі, у яких ще є матка, слід застосовувати прогестерон на додаток до естрадіолу, оскільки естроген, який вводиться самостійно, може спричинити надмірне потовщення слизової оболонки матки (ендометрію). Надмірне потовщення ендометрія відповідає за кровотечу, і з часом може виникнути рак ендометрія.

Щоденне введення дидрогестерону без перерви (як у випадку з Femoston conti) запобігає надмірному розвитку ендометрію та викликає зникнення кровотечі. Ці ефекти зазвичай проявляються протягом декількох місяців після початку лікування Фемостоном конті.

Перш ніж приймати Фемостон конті

Не приймайте до уваги Фемостон, якщо:

• у вас алергія (гіперчутливість) на естрадіол, дидрогестерон або будь-який інший інгредієнт Фемостону конті;

• у вас є, були або ваш лікар вважає, що у вас рак молочної залози;

• у вас є, була або ваш лікар вважає, що у вас може бути злоякісна пухлина, яка пов’язана з кількістю естрогену в крові (наприклад, рак ендометрія).

• у вас генітальна кровотеча невідомої причини;

• у вас надмірно потовщений ендометрій і ви не лікуєтесь від цієї проблеми;

• страждаєте або перенесли тромбоз глибоких вен (утворення тромбів у глибоких венах ніг, що викликає такі симптоми, як набряк, що супроводжується болем і підвищенням температури в ураженій нозі), або легеневої тромбоемболії (міграція тромбу у вени ніг). легеня);

• у вас є або нещодавно були симптоми, викликані міграцією тромбів в артерії, наприклад біль у грудях (стенокардія або інфаркт), інсульт;

• у вас або раніше були захворювання печінки, що супроводжувались підвищеними тестами функції печінки;

• у вас порфірія (метаболічний розлад).

Припиніть приймати Фемостон і якомога швидше зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних станів або симптомів:

• помітити пожовтіння шкіри та слизових оболонок, більш помітне на білках очей (жовтяниця) (жовтяниця)

- значне підвищення артеріального тиску;

- дуже сильний головний біль (мігрень).

Будьте особливо обережні з Фемостоном конті 1 мг/5 мг

Перед тим, як розпочати або відновити гормонозаміщувальну терапію (HST), ваш лікар задасть вам запитання про стан, який у вас був або був у минулому, або про стан близьких родичів. Ваш лікар також проведе ретельний фізичний огляд, який включатиме обстеження молочної залози та гінекологічний огляд. Під час лікування Фемостоном лікар проводитиме регулярні медичні огляди, включаючи мамографію. Ваш лікар скаже вам, як часто вам потрібно робити такі перевірки.

У перші місяці лікування періодично можуть виникати періодичні кровотечі або плями крові. Якщо ці кровотечі виникають пізніше в процесі лікування або продовжуються після припинення лікування, повідомте свого лікаря. Він проведе подальші дослідження, щоб з’ясувати причину, включаючи біопсію ендометрія, щоб виключити наявність раку ендометрія.

Якщо ви приймаєте естроген кілька років, може бути підвищений ризик раку молочної залози. Цей ризик залежить від тривалості лікування та повертається до значення до початку терапії максимум через 5 років після припинення лікування. З цієї причини слід регулярно перевіряти груди (самоогляд; лікар підкаже, які ознаки можуть свідчити про наявність раку молочної залози).

Виконуючи аналізи крові або мамографію (рентген молочної залози), повідомте лікареві, що ви приймаєте Фемостон, оскільки ТТГ впливає на зовнішній вигляд тканини в грудях.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були якісь із наведених нижче станів або симптомів. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Фемостон конті.

Під час лікування Фемостоном потрібні часті медичні огляди, якщо у вас були якісь прояви або ви перебуваєте в будь-якій з наступних ситуацій:

• лейоміома (міома матки) або ендометріоз (стан, при якому тканини матки виявляються також в інших частинах тіла, як правило, в органах поблизу матки);

• наявність в анамнезі тромбоемболічних розладів або наявність факторів, схильних до цих станів (див. Нижче);

• наявність факторів ризику появи злоякісних пухлин (наприклад, рак молочної залози у родича першого ступеня);

• захворювання печінки (наприклад, аденома печінки);

• діабет із ускладненнями судин або без них;

• утворення жовчнокам’яної хвороби (жовчнокам’яна хвороба);

• мігрень або сильний головний біль;

• системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);

• отосклероз (стан, при якому порушується слух внаслідок змін, що відбуваються всередині вуха);

• Нерегулярні або незначні кровотечі (плями крові) можуть виникати протягом перших кількох місяців лікування ТТГ, але якщо вони тривають більше кількох місяців або продовжуються після припинення ТТГ, повідомте свого лікаря;

• високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія).

Ліки, що використовуються як ТТГ, можуть збільшити ризик раку молочної залози, гіперплазії ендометрія, венозної тромбоемболії, інсульту, раку яєчників та деменції. Зверніться за порадою до лікаря.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте такі ліки:

• протисудомні засоби, наприклад фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн (застосовуються для лікування судом);

• антибіотики, наприклад рифампіцин, рифабутин (для лікування інфекцій);

• противірусні засоби, такі як невирапін, ефавіренц, ритонавір, нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ [СНІД]);

• рослинні препарати, що містять звіробій (екстракт звіробою включений до деяких рослинних препаратів, що використовуються, зокрема, для полегшення симптомів менопаузи).

Ці ліки можуть зменшити ефект Фемостону конті. Як результат - кровотеча або плями крові.

Використання Фемостону підраховує з їжею та напоями

Фемостон конті можна вводити незалежно від часу прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Через показання він не застосовується.

Водіння та використання машин

Femoston conti не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Femoston conti

Фемостон конті містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Як приймати Фемостон конті

Завжди приймайте Фемостон Конті точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Як приймати Фемостон конті

Приймайте ОДНУ таблетку, вкриту оболонкою Фемостон, щодня, бажано в той самий час доби. Для вашої зручності дні тижня надруковані на блістері, щоб допомогти вам запам’ятати прийом ліків. Після закінчення пухирця не повинно бути паузи. розпочніть наступний блістер на наступний день після того, як закінчите попередній блістер. Таким чином, ви завжди починатимете блістер в той самий день тижня і будете приймати останню вкриту плівкою таблетку з кожного блістера в той самий день тижня.

Таблетку Фемостон конті слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від часу прийому їжі.

Лікування Фемостоном конті слід розпочинати лише у тому випадку, якщо у вас був період менопаузи принаймні 12 місяців, тобто якщо у вас не було менструацій протягом.

Якщо ви припинили приймати інші ліки, що застосовуються в гормонально-замісній терапії (ТТГ), якщо вам зробили операцію з видалення яєчників (анексектомія) або якщо ви переходите на ТТГ з іншого безперервного комбінованого препарату ТТГ, ви можете розпочати приймати Фемостон конті будь-який день. Однак, якщо ви лікуєтесь «циклічним» або «послідовним» препаратом ТТГ (це означає, що ви приймаєте таблетку або застосовуєте естрогенний пластир протягом частини місяця, тоді протягом 14 днів приймайте таблетку або застосовуйте пластир, що містить як естроген, так і прогестерон), починайте приймати Фемостон конті наступного дня після закінчення попереднього лікування, відповідно в кінці прогестагенної фази.

Якщо ви приймаєте більше Фемостону, ніж слід

Якщо ви або хтось прийняв занадто багато таблеток Фемостон конті 1 мг/5 мг, побічні ефекти малоймовірні. У разі передозування може виникнути нудота, блювота, сонливість та запаморочення. Лікування не потрібно, але якщо вам погано, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули взяти рахунок Femoston

Візьміть забуту таблетку, як тільки пам’ятаєте. Якщо минуло більше 12 годин, викиньте пропущену таблетку та прийміть наступну таблетку в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Якщо ви забудете прийняти дозу, можуть виникнути кровотечі або невеликі плями крові.

Якщо ви припините приймати Фемостон конті

Не припиняйте приймати Фемостон, не звернувшись до лікаря. Якщо ви припините лікування, у вас може виникнути несподівана кровотеча.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Фемостон конті може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Під час лікування Фемостоном конті можуть виникнути такі серйозні побічні ефекти:

• набряки обличчя та горла, що може спричинити утруднення дихання;

• інсульт;

• тромби, як правило, у венах на нозі, які викликають біль і набряк;

• гіперплазія ендометрія (надмірне розростання ендометрію) або рак ендометрія;

• сильна, нерегулярна або болюча генітальна кровотеча.

Якщо ви отримаєте будь-який з цих побічних ефектів, вам слід негайно припинити лікування та поговорити зі своїм лікарем.

Про такі клінічні ефекти повідомляли під час клінічних випробувань або після маркетингу

Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, біль у животі, виведення газів через анальний отвір;

• м’язові судоми в ногах;

• біль або болючість у грудях;

• періодична кровотеча або плями крові;

• відчуття втоми (астенія);

• збільшення/втрата ваги.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 із 100 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції, висип, кропив'янка, свербіж (свербіж); депресія, зміни лібідо, нервозність;

вагінальний кандидоз (білуватий, сирний на вигляд секрет, спричинений грибком Candida albicans)

циститоподібні симптоми (запалення сечового міхура); гіпертонія;

набряк щиколоток, стоп або пальців ніг (периферичний набряк); пошкодження судин (захворювання периферичних судин, варикозне розширення вен, венозна тромбоемболія); розлади жовчного міхура, порушення травлення; біль у спині; запаморочення:

тривала кровотеча, кровотеча, що супроводжується болем; збільшення розміру міоми матки;

зміни кількості та зовнішнього вигляду секрету з шийки матки.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зміни функції печінки, що іноді супроводжуються жовтяницею, астенією, болями в животі та загальним нездужанням;

• зміни на оці (підвищена кривизна прозорої рогівки);

• непереносимість контактних лінз;

• симптоми, подібні до передменструального синдрому;

• збільшити розмір грудей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів) та невідомої частоти (які неможливо оцінити з наявних даних):

зменшення кількості еритроцитів (гемолітична анемія); хорея (нерегулярне мимовільне скорочення м’язів); інфаркт міокарда; інсульт; блювота;

зміна кольору шкіри;

коричневі плями на шкірі (хлоазма, мелазма), які можуть зберігатися після припинення лікування, поліморфа еритеми, судинна пурпура, набряк Квінке; • погіршення порфірії.

Жінки старше 65 років, які довго застосовують ТТГ, мають підвищений ризик розвитку деменції.

Якщо після періоду застосування ТТГ виникає несподівана кровотеча, поговоріть зі своїм лікарем. Якщо після припинення ТТГ триває несподівана кровотеча, може знадобитися подальше дослідження, щоб виключити розлади ендометрія. Можуть відбуватися зміни рівня певних білків і гормонів у крові. На дію гормонів в організмі не впливає. Якщо у вас є аналізи крові, повідомте своєму лікарю, що ви використовуєте ТТГ.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Фемостон конті

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Фемостон конті після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису “EXP:”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Фемостон

- Активними речовинами є: естрадіол 1 мг у вигляді естрадіолу напівгідрату 1,03 мг та дідрогестерону 5 мг.

- Іншими інгредієнтами є: ядро-лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівка-Opadry OY-8734, що містить діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), гіпромелозу, макрогол 400.

Як виглядає Фемостон конті та вміст упаковки

Фемостон Конті - це вкрита плівковою оболонкою, двоопукла, рожево-оранжева таблетка діаметром 7 мм із позначкою «379» на одній стороні. Femoston conti випускається в упаковках з 1 або 3 календарними блістерами Al/PVC із 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Нідерланди

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, NL-8121 AA Olst, Нідерланди

Цей проспект було затверджено в жовтні 2011 року.