ANGELIQ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Склад і для чого він використовується

Що містить Angeliq?

Кожна таблетка, вкрита оболонкою червоного середнього кольору, містить 1 мг естрадіолу та 2 мг дроспіренону як активні речовини.

Angeliq також містить такі допоміжні речовини: Ядро: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон, магнію стеарат; плівка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Що таке Анжелік?

Angeliq - таблетка, вкрита плівковою оболонкою, для замісної гормональної терапії (ТТГ).

Як працює Анжелік?

Angeliq містить обидва типи гормонів, які більше не виробляються під час менопаузи: естрадіол та прогестерон. Тому цей препарат замінює гормони, які організм більше не виробляє. Хоча настання менопаузи є природним процесом, він часто викликає симптоми дискомфорту, пов’язані з поступовою втратою гормонів, що виробляються яєчниками.

Крім того, втрата гормонів, що виробляються яєчниками, впливає на кістки. У деяких жінок цей ефект може бути дуже сильним (постменопаузальний остеопороз), що з часом призводить до переломів. З клінічних випробувань із замісною гормональною терапією відомо, що тривале лікування знижує ризик переломів кісток.

Крім того, клінічні дослідження показують, що ризик розвитку новоутворення товстої кишки (товстої кишки) у жінок у постменопаузі (після останнього крововиливу) може бути зменшений.

Естрадіол запобігає або полегшує неприємні симптоми (менопаузальний дискомфорт). Постійне додавання прогестерону (дроспіренону) запобігає потовщенню слизової оболонки матки і призводить до зменшення менструальноподібних кровотеч (і більшості жінок при пізньому зникненні).

Навіщо використовувати Angeliq?

Angeliq забезпечує замісну гормональну терапію для лікування суб’єктивних симптомів, викликаних менопаузою у жінок в постменопаузі, таких як припливи та епізоди рясного потовиділення, безсоння, депресії, нервозності та ознак інволюції сечового міхура та статевих органів. Він також використовується для лікування суб’єктивних симптомів через значне зниження активності статевих органів (гіпогонадизм) в результаті видалення яєчників або коли вони більше не функціонують (первинна недостатність яєчників). Angeliq підходить жінкам, у яких ще є матка (матка ціла).

Деякі жінки частіше за інших страждають від остеопорозу в літньому віці залежно від їх історії хвороби та способу життя. При необхідності вам можуть призначити Angeliq для профілактики остеопорозу. Ваш лікар може дати вам більше порад.

Коли Angeliq не слід застосовувати?

Ви не повинні використовувати Angeliq, якщо ви страждаєте або страждали від будь-якого із зазначених нижче умов. Якщо це так, повідомте свого лікаря, і він зможе надати вам більше порад.

Якщо у вас є неспецифічна вагінальна кровотеча
Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас рак молочної залози
Якщо у вас є підозри на інші злоякісні пухлини, на які впливають статеві гормони.
Якщо у вас є або були пухлини печінки (доброякісні або злоякісні)
Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки
Якщо у вас є або були важкі захворювання нирок, і тести на функцію нирок не нормалізувались
Якщо у вас нещодавно був серцевий напад та/або інсульт
Якщо у вас є або перенесли тромбоз (утворення тромбу) в кровоносних судинах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен) або легенів (легенева емболія)
Якщо у вас дуже високий рівень тригліцеридів (особливий тип ліпідів у крові)
Якщо ви вагітні або годуєте груддю
Якщо у вас алергія на будь-який з інгредієнтів Angeliq (див. Склад)

Якщо будь-який із цих станів трапляється вперше під час прийому Angeliq, негайно припиніть прийом та поговоріть зі своїм лікарем.

Що слід врахувати перед використанням Angeliq?

Ваш лікар проведе гінекологічні огляди, обстеження молочної залози, артеріального тиску та інші дослідження, які він або вона вважає необхідними. Якщо ви знаєте, що у вас печінка, ваш лікар подбає про те, щоб регулярно перевіряти роботу печінки.

Якщо є підозра на аденому передньої частки гіпофіза, лікар повинен виключити таку можливість перед початком лікування.

Angeliq не є пероральним контрацептивом. Якщо у вас все ще є можливість завагітніти, Angeliq навряд чи вплине на вас. З іншого боку, якщо ваш лікар вже сказав вам, що вам більше не потрібно приймати протизаплідні засоби, ви не повинні цього робити під час прийому Angeliq.

Запобіжні заходи та попередження

Які запобіжні заходи слід вжити перед початком використання Angeliq

Ваш лікар розповість вам про переваги та ризики використання Angeliq.

Два великих клінічних випробування з кон’югатами кінських естрогенів (ЄЕС) та медроксипрогестерону ацетатом (АМФ), гормонами, що застосовуються в гормонально-замісній терапії (ТТГ), вказують на те, що ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) може дещо зрости в перший рік застосування. Цей ризик не спостерігався у важливому клінічному дослідженні лише з ЄЕС. У двох великих клінічних випробуваннях з цими гормонами ризик інсульту збільшився на 30-40%.

Хоча для Angeliq таких даних немає, він не рекомендується застосовувати для профілактики серцевих захворювань та/або інсульту.

Якщо ТТГ застосовується в будь-якому з наведених нижче умов, вам потрібно буде ретельно спостерігати. Ваш лікар може пояснити вам це. Тому, якщо що-небудь з наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж почати використовувати Angeliq, якщо:

ТТГ і новоутворення

Новоутворення ендометрія

Ризик новоутворення матки (новоутворення ендометрія) зростає, коли естроген застосовується некомбіновано протягом тривалого періоду. Прогестерон у Angeliq запобігає цьому ризику.

Рак молочної залози

У деяких дослідженнях рак молочної залози діагностували рідше у жінок, які протягом декількох років перебували на гормонально-замісній терапії (ТТГ). Ризик зростає пропорційно тривалості лікування. Для ліків, що містять лише естроген, він може бути нижчим або взагалі не існувати. Якщо жінки припиняють приймати ТТГ, цей більш високий ризик зникає через кілька років. Подібне збільшення частоти діагностики раку молочної залози спостерігається також у випадку пізнього настання нормальної менопаузи, споживання етанолу або ожиріння. ТТГ збільшує щільність мамографічних зображень. У деяких випадках це може ускладнити виявлення раку молочної залози. Тому ваш лікар може використовувати інші методи для виявлення раку молочної залози.

Пухлини печінки

Під час або після вживання гормонів, таких як ті, що містяться в Angeliq, доброякісні пухлини печінки рідко з'являлися, а злоякісні пухлини ще рідше. У поодиноких випадках кровотеча цих пухлин у черевну порожнину загрожувала життю пацієнта. Хоча такі події надзвичайно малоймовірні, вам слід повідомити лікаря про будь-які незвичні відчуття у верхній частині живота, які не зникнуть найближчим часом.

Причини негайного припинення прийому Angeliq

Вам слід негайно припинити лікування та звернутися до свого лікаря, якщо у вас є будь-яке з наступних станів:

Перший напад мігрені (зазвичай сильний головний біль і нудота, яким передують проблеми із зором)
Погіршення вже існуючої мігрені, будь-які незвично часті або незвично сильні головні болі;
Раптові розлади зору або слуху;
Запалені вени (флебіт).

Якщо згусток крові з’являється під час використання Angeliq або якщо ви підозрюєте, що це сталося, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Ознаки, на які слід звернути увагу:

Кашель з мокротою крові
Незвичний біль або набряк рук або ніг;
Раптова утруднення дихання;
Непритомність.

Також слід негайно припинити лікування Angeliq, якщо ви завагітніли або у вас жовтяниця.

Якщо кровотеча виникає після тривалого періоду пропущених менструацій, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можуть знадобитися обстеження.

Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Що робити, якщо ви приймаєте інші ліки?

Деякі ліки можуть перешкоджати нормальному функціонуванню ТТГ та спричиняти нерегулярні кровотечі. Сюди входять ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін) та туберкульозу (наприклад, рифампіцин); та антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни) для інших інфекційних захворювань.

Якщо у вас високий кров'яний тиск, Angeliq може допомогти його знизити. Якщо ви приймаєте антигіпертензивні ліки, лікар порадить, чи слід коригувати дозу гіпотензивного препарату.

Завжди повідомляйте своєму лікарю, який призначає ТТГ, які ліки ви вже використовуєте. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту, який їх виписує), що ви використовуєте Angeliq.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Надмірне споживання етанолу під час ТТГ впливає на лікування. З цією метою вам порадить ваш лікар.

Застосування ТТГ може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень. Завжди повідомляйте своєму лікарю або лабораторному персоналу, що ви використовуєте замісну гормонотерапію.

Дозування та спосіб введення

Як користуватися Angeliq?

Наступні твердження стосуються Angeliq, якщо ваш лікар не скаже вам іншого. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій із використання, щоб повністю використати ефекти Angeliq.

Коли і як застосовувати Angeliq?

Кожна фольга призначена для 28-денного лікування. Щодня слід приймати одну таблетку, вкриту оболонкою.

Якщо ви приймаєте ТТГ вперше або замінюєте ТТГ суцільним комбінованим препаратом (кожна таблетка містить однакові інгредієнти), ви можете почати приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою Angeliq, у будь-який час.

Якщо ви замінюєте ТТГ комбінованим послідовним лікуванням (інгредієнти таблеток відрізняються, це виділено різними кольорами), вам слід почати приймати Анжелік в кінці запланованої кровотечі.

Час дня, коли ви приймаєте таблетку, вкриту плівковою оболонкою, не має значення, але коли ви вибрали певний час, ви повинні враховувати це щодня. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід ковтати цілою, з невеликою кількістю рідини, незалежно від споживання їжі.

Як довго використовувати Angeliq?

Коли ви закінчите фільм, розпочніть його наступного дня. Ніколи не робіть пауз між аркушами. Прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, повинен бути постійним. Ваш лікар порадить вам тривалість лікування.

Що робити, якщо ви пропустили дозу?

Якщо минуло менше 24 годин, вводьте таблетку, вкриту плівковою оболонкою, якомога швидше. Візьміть наступний у звичайний час.

Якщо минуло більше 24 годин, залиште вкриту плівковою оболонкою таблетку забутою у фользі. Продовжуйте приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у звичайний час щодня.

Якщо на кілька днів припинити прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.

Якщо ви приймаєте більшу дозу, ніж призначена?

Не повідомлялося про побічні реакції через передозування. Передозування може спричинити нудоту, блювоту та нерегулярні кровотечі. Спеціального лікування не потрібно, але якщо ви стурбовані, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо картина менструальних кровотеч здається іншою?

Angeliq створений для того, щоб забезпечити вам замісну гормональну терапію без регулярних менструальних кровотеч. Однак у вас можуть бути кровотечі протягом перших кількох місяців лікування. Вони можуть виникати в будь-який час, але навряд чи будуть рясними. Епізоди кровотечі повинні рідшати і припинятися.

Якщо значна кровотеча триває або якщо ви вважаєте, що кровотеча стає неприйнятною, попросіть свого лікаря, чи слід припиняти лікування або переходити на послідовну терапію.

Побічні ефекти

Як і всі ліки, Angeliq може викликати побічні ефекти.

Нижче наведений перелік побічних ефектів Angeliq базується на повідомленнях клінічних випробувань Angeliq.

У перші місяці лікування у вас можуть виникнути вагінальні кровотечі, які виникають несподівано (міжменструальна кровотеча та незначна кровотеча). Вони, як правило, є тимчасовими і зазвичай зникають, якщо лікування триває. Якщо вони не зникнуть, поговоріть зі своїм лікарем. Біль у грудях був дуже поширеним симптомом (при частоті> 10%). Кожна п’ята жінка в клінічних випробуваннях Angeliq повідомляла про них.

Поширені (> 1/100, 1/1000,